摘要：表皮生长因子信号转导抑制剂[重磅药] 伊马替尼、吉非替尼、埃克替尼、索拉菲尼、厄洛替尼此类最热门的当属针对受体型酪氨酸激酶通路的靶向药物，包括针对胞外受体单抗和阻断胞内酪氨酸激酶的抑制剂。 ...

这使得构建出可靶向所有基因或特定基因内多个位点的一个慢病毒CRISPR向导RNAs文库成为可能。

OMbra所搜集到的数据会存储在左胸下方的黑匣子中，以便通过无线传输的形式将数据发送到手机上的OmSignal配套应用中，供用户查看并实时了解自己的身体状况和运动状态信息。智能内衣OMbra专为女性健康设计位于旧金山的OMsignal公司推出了一款吸引眼球的智能穿戴产品——OM bra，它是全球第一款智能胸罩，可以追踪和记录用户的步数、心率、呼吸频率、卡路里等健康数据。

Elegant 版本Jewel 版本则在屏幕周围镶嵌了 68 颗 Swarovski 水晶，看起来更具女神范儿。此次华为智能手表还搭载了一个心率感应器，当用户佩戴手表时能够实时监测用户心率数据。这款 HotSpot 传感器技术可以快速测量发出的热量，两秒钟内完成4000次测量。Misfit Specter无线耳塞Misfit这款新产品叫Specter，是一对入耳式无线耳塞，虽然它的造型看起来跟普通蓝牙耳塞基本无大差别，但它却拥有健身数据追踪功能，追踪的数据包括走路步数、体育锻炼甚至睡眠，一款小小的耳塞就有这么多监测功能，想想就让人觉得很炫酷。UA HealthBoxHTC与Under Armour共同发布互联健身系统UA HealthBox，用于测量、监测及管理如睡眠、健身、活动与营养等健康因素。

选择要测量的肌肉，用户只需向Skulpt Chisel的传感器上喷点水，往肌肉上一放，测量结果就可以在手机上看到了。它可以读取用户的体征，具备睡眠监测系统、GPS、心率监测以及医用脉搏血氧仪测量等功能。但事实上美国FDA公布的也是回溯性基本信息，不涉及商业和技术秘密问题。

在一些地方，试完药物会有一定报酬，因为有利可图，渐渐出现了像吴伟这样的职业试药人。相关阅读：I期试验验证安全观察药品安全性，通常是从很小的剂量开始，然后逐渐给药，研究对象通常是健康志愿者。2015年11月11日，国家食药监局发布公告，决定对涉嫌药物临床试验数据弄虚造假行为的广州市精神病医院、辽宁中医药大学附属第二医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌埠医学院附属医院、山东大学齐鲁医院分别直接立案调查和责成湖北、安徽、山东省食品药品监督管理局立案调查。新药数据造假始于临床研究，一旦进入临床试验阶段，从选择受试者入组的那一刻起，造假就可能发生。

一般没啥事，医生操着心哩。涉事的上海东方医院从2001年起，先后为丁晓兰、窦芳荣、周易清等9名心脏病患者安装试验人工心脏。

国家食品药品监管局确认：德国berlinheart人工心脏辅助机和berlinheart人工心脏泵并未通过国家注册。经过试验得出结果，以便食药总局确定这种药是否能够上市。每次试药之间会有一定的间隔期，为了多挣钱，在间隔期他就会去试别的药，基本上是处在连续试药的状态。临床试验结果，不仅是检验药物安全性和有效性的唯一标准，也是药品注册上市的关键依据，一旦数据造假，后果不堪设想。

而事实上，记者暗访中发现，像吴伟这样造假的情况很普遍。慢慢地，吴伟对试药这份工作越来越依赖。更可怕的隐患是，药物临床试验不规范，疗效和副作用信息不准确，会和千千万万的生命发生联系，我们每个人都将生活在危险当中。2003年8月，原国家食药监局对该规范修订实施，成为目前药物临床试验行业唯一的质量规范(简称GCP)和行业法规。

试验过程不规范，数据造假很严重2015年7月27日，国家食品药品监管总局副局长吴浈在部署临床数据自查工作的会议上说：目前药物临床试验中问题比较严重，不规范、不完整问题非常普遍。这种长期、隐性的不良反应，依现在的鉴定手段很难界定，自然也难以获得赔偿。

2008年4月，央视报道上海东方医院涉嫌在一名13岁的原发扩张型心肌病儿童周易清身上，违规为德国公司进行人工心脏试验失败。一方面因为他们本身技术业务水平有限，另一方面是医院的强势不敢得罪。

真有啥事，那也没法，谁叫咱穷哩?对于试药中可能发生的危险性，大部分试药人都显得十分淡定。新药试验数据造假很严重。需要寻找适应症的患者，要选适应症人群，来观察它的疗效。记者查看了北京协和医院、北京航天中心医院、郑大一附院、河南中医药大学第一附属医院等四家医院7份不同药物实验的《知情同意书》，在三家医院的四份《知情同意书》上，记者没有看到发生不良反应甚至恶性事件时，受试者将得到怎样的保障性赔偿。1999年，《药物临床试验管理规范》(试行)版的建立，被看做中国药物临床试验规范管理元年。一种药品上市前，必须做人体临床试验。

在没有充分知情参与试药试出了人命之后，国家食品药品监管局表态：美国病毒基因公司的艾滋病防治药物没有经过批准就进行临床试药，是非法的。走完所有的程序后，便能找工作人员领钱了。

招募无序，管不住的职业试药人你是第一次吧?没事，吃完药，你大量不停地喝水，给它吐了尿了就妥了。至今，没有看到监管部门对涉嫌非法行医的德籍医生翁渝国和涉嫌违规试验的上海东方医院责任追究和惩处。

只有一家医院的三份《知情同意书》上，有如果您发现由研究药物直接引起的任何不良事件，制药公司将承担您的医疗保险以外的合理的医疗费用，不提供其他形式的补偿。III期试验决定上市III期试验要求非常严格，从研究设计、执行过程，必须有明确的、公认的疗效标准，也必须有安全性评价标准。

据代理该案件诉讼的中国政法大学卓小勤教授介绍，事件发生后，上海市卫生局确认：实施手术的德籍医生翁渝国，未取得在中国行医资质。河南省肿瘤医院一位多次参与新药临床试验的医师告诉记者。药，用好了治病，用不好会害命。但半年多过去，对涉事机构的调查结果和追究情况，至今没有向社会公布。

很多职业试药人为了保证体检通过，经常造假应对体检。吴伟告诉记者，他最忙时，两个月内同时试了三种药。

原中国外商投资企业协会药品研制和开发委员会执行总裁卓永清表示，在药品研发企业、医药研发服务机构(CRO)、临床试验机构这三家组成的药物试验生产线上，主导药品试验的主要是医院各临床学科资深的医生或科研处长、药剂科科长(兼职)负责。从空腹抽血、尿检、B超、心电图到放射检查，这并不是一次普通的体检，吴伟和在场的这些人都是通过这个试药QQ群组织来应征试药的。

你吃的药可能就这样上市的 2016-06-30 06:00 · wenmingw 记者走访多家三甲医院，通过体验试药调查后发现，我国药物在上市前的临床试验阶段存在操作不规范、数据不真实、信息不透明、管控不完善、试药人保障机制缺失等诸多问题，严重影响了我国制药产业的健康发展，对公众的用药安全也造成严重威胁。记者一连询问了旁边几名试药人，他们都说，试药对自己基本上没有影响，即使有副作用，医生说也是正常反应，会给咱免费治。

郑州试药群、试药之家、苏州试药……在QQ群检索工具栏里输入试药字样，一堆各种名头的试药群让人眼花缭乱。在微信里搜索，也会找到北京、上海等地一些知名医院招募试药人的公众号。对于缺失的数据，只能是从无到有的编造。记者这次参加的，是一种治疗糖尿病的代号为DBPR108的新药，属于Ⅰ期临床试验。

去年点儿正的时候试过一个外国肿瘤药，那一个多月，挣了差不多小两万……吴伟一脸很知足的样子。IV期试验长期观察IV期也叫上市后的临床试验，特点是样本量很大。

卓永清自己也做过监察员，他认为监察员要扮演两个角色：一方面哄着医生，赶快把病历收上来;一方面要当督办，看是不是完全按临床试验计划书在做。事实上，药物试验的整个过程基本上是没有技术监督的。

惰性一旦培养起来，小伙子便不愿出去再找别的工作。如果不追查、公开惩处临床试验数据造假的黑手，一些弄虚作假的药品，有朝一日还会改头换面重出江湖，而最终的受害者有可能是我们每一个人。